这是一般情况下,但章晨显然不属于一般情况。
现在全国上上下下,很多人都在盼着这款药上市。
因为这款药各方面的表现,太过突出,要是能走到最后一步,将会打破某些格局。
思路客
无论是临床前的药物安全性评价,还是临床试验的数据结果,揽月001的表现都堪称无可挑剔。
除了中间出现的两次被诬陷的事情。
但因为这两件事情,更加地突出了揽月001的药效。
在没有人给患者注射未知药品之后,患者的情况立马稳定下来。
由此可见揽月001的药效,即使是用拮抗的药,都不能把不良反应维持很久。
而CDE总局,早就把揽月001列入了绿色通道,当初审批临床申报的时候,不到一周就通过了。
章晨估计,这次的上市注册申请,也用不了几天。
9月17日。
今天,是揽月001全国三期临床试验结束的日子。
下午的五点多,各个医院都传来好消息,所有的临床试验数据非常完美。
在结束之后,章晨立马组织大家整理资料,准备上市注册申请。
这次不光有田文斌和江卢两位老手在,而且最近入职的孙悦、黄瑞芳和刘强也帮了不少忙。
所以进度很快,在第二天的时候,上市注册申请就提交了上去。
这一刻所有人都长舒了一口气,相当于大家所有的努力,都凝聚在了这个上市注册申请里了。
尤其是江卢,他激动地跟章晨又是握手,又是拥抱的。
他知道这个上市申请肯定会通过,这样一来,他这辈子最大的愿望就算是达成了。
幸好当初来了晨月生物,不然这辈子可能都参与不到这种伟大的药物开发。
这款药用“伟大”都不足以形容,对于生物制药行业来说,揽月001相当于是里程碑式的一项发明。
它的出现,将直接引起制药界的一场大变革。
可以预见到,以后的化学药物将会越来越少,等到一定时候,肯定会完全淘汰。
就连比这更新一代的蛋白药,估计也会马上被基因治疗药所取代。
不过,在江卢看来,这种淘汰是理所应当的。
有旧事物被淘汰,就说明科技水平在不断地提高。
而他不知道的是,这只是一个开端。
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